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九安医疗为什么能做新冠家庭自测产品?抢到美国80亿订单?
九安医疗能够做新冠家庭自测产品并抢到美国80亿订单，主要得益于其产品特性 、海外渠道布局 、极致性价比策略以及中国供应链优势等多方面因素 ，具体如下：产品特性符合市场需求 九安医疗iHealth的新冠家庭自测产品为抗原检测试剂 ，与国内大规模核酸检测使用的PCR分子检测不同。
图源：同花顺行情中心，新冠检测板块领涨）总结：九安医疗凭借FDA授权、大额订单及本土化防疫方案 ，在新冠自测市场中占据领先地位 。随着全球需求持续释放 ，其业绩与股价仍有支撑，但需关注产能扩张、原材料供应及竞争加剧等潜在风险 。
获得授权意味着产品有了进入美国市场的通行证，美国作为全球重要的医疗市场 ，对新冠检测试剂的需求巨大 ，这为九安医疗带来了广阔的市场空间和想象空间，吸引了投资者的关注。
市场需求巨大：美国等欧美国家普遍采用居家自测抗原测试作为新冠疫情防控的重要手段 ，这导致了巨大的市场需求 。政府订单加持：九安医疗在美国政府披露的5亿人份试剂盒采购订单中占据了70%左右的份额 ，进一步推动了其业绩的增长 。
尽管九安医疗未直接发布业绩预增公告，但市场对其新冠自测产品在美国的销售预期极高 ，认为其可能成为主要利润来源。股价短期内从低位上涨逾10倍 ，反映市场对其未来业绩的乐观预期，但同时也积累了较高的估值风险。
在家就能检测新冠?50美元,30分钟出结果
是的 ，在家可以检测新冠 ，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准首个“新冠居家自检测试盒 ”——Lucira新冠多合一测试套件，售价约50美元 ，30分钟内可出结果 。具体信息如下：产品名称：Lucira新冠多合一测试套件 。获取方式：只能通过处方药获得。检测流程：检测者需自行收集鼻拭子样本 。将样本在随附的样品瓶中旋转 。
FDA已批准SalivaDirect（唾液直接检测法）用于新冠病毒检测的紧急使用授权 ，该方法由耶鲁大学开发，具有非侵入性 、低成本 、快速等优势，NBA资助研究并验证其有效性后将其开源。开发背景与授权情况 SalivaDirect由耶鲁大学团队开发 ，近日获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权 。
法国在今年9月中旬和10月28日订购了共1000万件抗原检测试剂 ，分别是雅培的900万件和某法国供应商的100万件，其中雅培公司的检测试剂于8月26日通过美国FDA审批后在美上市 ，法国采购的试剂名为“Panbio Covid - 19 Ag ” ，15分钟出结果，单件售价为5美元（折2欧元） ，采购合同额约为3850万欧元 。
产品特点：官方网站显示该一次性新冠自测试剂盒售价为399美元 ，能够检测出COVID-19变体，最快可在30分钟内出结果 ，精准度高达98%。股价影响：受破产消息影响 ，2月23日其股价较高峰时期跌去96% 。- 朴石医学 - 破产情况：近日成为抗疫新阶段第一家破产的核酸检测公司 。
罗氏(RHHBY.US)家用新冠病毒检测试剂获FDA紧急使用授权
罗氏家用新冠病毒检测试剂获FDA紧急使用授权，具备快速检测、高产能及高准确性特点 ，并将配合美国政府扩大检测覆盖的计划进行推广。检测方式与时间罗氏家用新冠病毒检测试剂通过鼻拭子样本进行检测 ，用户可自行完成样本采集 。检测过程仅需20分钟即可得出结果，显著缩短了传统实验室检测的等待时间，适用于家庭快速筛查场景 。
020年疫情快速大规模暴发之际 ，罗氏宣布美国食品和药物管理局（FDA）和欧盟已授予其COVID - 19家用检测紧急使用授权。2021年 ，罗氏诊断业务的收入从2020年的36亿瑞士法郎增长到2021年的41亿瑞士法郎。
核心驱动因素：其旗下新冠病毒抗原家用自测试剂盒获得FDA紧急使用权，且董秘在互动易上频繁释放利好信息 ，如月产能规划 、美国上市销售 、可检测奥密克戎等 ，进一步推高市场热度 。
截至近来，仅有九安医疗、东方生物和艾康生物三家中国企业获得FDA的EUA授权 ，能够在美国市场销售其产品 。有望抢到先机的三家中国企业九安医疗（002432）：九安医疗美国子公司iHealth Labs Inc的新型冠状病毒抗原家用自测OTC试剂盒获得FDA EUA授权。
美国众议员敦促拜登政府使用行政命令加快批准新冠家庭检测进入美国市场 。美国食品和药物管理局（FDA）推出了紧急使用授权（EUA） ，以加速新冠抗疫相关产品进入美国市场的审批流程 。在疫情形势持续失控的情况下，包括家用新冠检测试剂在内的多种IVD产品有非常大的需求窗口。
